3M Attest Biological Indicator 1262 for Steam Sterilization 生物指示劑-蒸汽滅菌(BI)
貨號 3MM1262
產品描述
Attest 1262 生物指示劑（棕色瓶蓋），由 3M ESPE 生產，用於監測蒸氣滅菌流程。指示劑內含 Geobacillus stearothermophilus（嗜熱脂肪芽孢桿菌）孢子，透過目視顏色變化來判定滅菌效果：若培養基變成黃色，代表滅菌失敗；若在 48 小時培養後仍保持紫色，則表示陰性結果（滅菌成功）。
3M 開發了第一款自帶培養系統（Self-contained）的生物指示劑，用以降低後處理污染的風險。
• 高度抗性、標準化數量的嗜熱脂肪芽孢桿菌（Geobacillus stearothermophilus）孢子
• 傳統自帶培養系統技術的優點
培養操作簡單
降低因外部污染造成偽陽性的風險
• 建議培養時間：48 小時
• 符合 EN ISO 11138-1 與 11138-3 標準
監測頻率
Attest 生物指示劑應放置於適當的測試托盤或測試包中，並用於監測每一批次的滅菌作業。此做法可以提供足夠的挑戰性並提升滅菌流程的整體效能。
使用說明（Directions for Use）
1. 標示生物指示劑
在 Attest 生物指示劑的標籤上，寫上滅菌器名稱、批次編號（Load Number）及處理日期。
2. 放置生物指示劑
依照建議做法，將 Attest 生物指示劑水平放置或瓶蓋朝上，置於適當的測試托盤或測試包中。
3. 放置於負載中最具挑戰的位置
將測試托盤或測試包置於滿載的負載中最不易滅菌之位置，一般位於：
- 底層
- 靠近滅菌器門口
- 排水口上方
4. 按一般程序進行滅菌
5. 滅菌結束後的取出（重要）
循環結束後，配戴護目鏡與手套，完全打開滅菌器門至少 5 分鐘，再取出生物指示劑。
6. 指示劑未置於測試包中時
若生物指示劑未放在具有吸熱作用的包材中：從滅菌器取出後需 額外冷卻 10 分鐘，再進行壓破。
7. 指示劑置於測試包中時
若生物指示劑放置於測試包或其他吸熱包材中：
取出整個測試包，打開並散熱 5 分鐘；再取出生物指示劑，並額外冷卻 10 分鐘，再進行壓破。
8. 檢查化學指示卡
觀察生物指示劑標籤上的化學指示劑：
玫瑰色 → 棕色：已暴露於蒸氣滅菌環境
注意：此變色並不表示滅菌成功 (僅確認BI有經過滅菌過程)
若化學指示未變色，需檢查滅菌流程是否正確進行
9. 壓破與培養（Incubation）
配戴護目鏡後，依下列方式壓破並培養：
培養條件：56 ± 2°C（133 ± 3°F）
**可使用搭配3M Incubator（北美 120V / 國際 240V 型號）：
Model 116 / 118（14支）、Model 126 / 128（28支）、Model 130 / 131 上層（14支）
10. 每次應培養至少一支未經滅菌之生物指示劑（陽性對照）
陽性對照需與該日測試的指示劑同批號與製造日期
11. 標示陽性對照
在陽性對照指示劑上寫「C」及日期，並依同樣條件壓破與培養。
《陽性對照用途》
- 確認培養條件正確
- 確認指示劑孢子仍具活性（避免受儲存影響）
- 確認培養基可促進快速生長
12. 培養時間
培養 48 小時，並可進行早期讀取：
| 讀取時間點 | 判讀 |
|---|---|
| 12 小時 | 早期檢測 |
| 18 小時 | 早期檢測 |
| 24 小時 | 早期檢測 |
| 48 小時 | 最終判讀 |
13. 結果判讀
- 變黃：細菌生長 → 滅菌失敗
- 維持紫色：滅菌成功（最終陰性結果需滿 48 小時）
- 陽性對照指示劑必須變黃，測試結果才有效。
14. 紀錄與後續動作
將滅菌與對照指示劑之結果記錄下來。
若出現陽性：
- 立即依程序處理
- 必須重新測試滅菌器
- 未確認陰性前，不得使用該滅菌器
[儲存條件與有效期限]
A. 儲存於一般室溫：15–30°C
B. 不可存放於滅菌劑或化學品附近
C. 原廠有效期限：24 個月
